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        實驗室如何實施管理評審
        更新時間:2024-02-18 點擊量:275
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        管理評審的形式


        管理評審應當依據管理評審計劃開展,通常以會議形式完成。
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        管理評審的參與人

        召開管理評審會議時,實驗室最高管理者、實施實驗室的質量管理體系的人員、負責實驗室的技術運作的人員,各部門的負責人、技術主管等應參會并簽到,實驗室管理層的有關人員主持管理評審會議。
        會議應有專門人員做好會議記錄,重點關注會議中對改進議題的討論內容。

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        管理評審探討的材料

        管理評審會議召開前,實驗室管理層應審議管理評審輸入材料,重點關注需要改進的措施建議。
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        管理評審主要內容

        管理評審會議上,各部門/崗位就其職責運作情況做分析報告,提出職責范圍內需要改進的建議事項,供參會人員討論。參會人員通過評審各項輸入材料,識別改進需求,討論協商并經最高管理者決策形成最終的改進決定,作為管理評審的輸出內容。
        針對每條輸出的決定(決議)都要建立相應的改進措施并予以落實。
        對于未列入最終決定的改進建議應當記錄并說明原因。
        管理評審會議還應基于對輸入材料、會議討論和輸出決議等的綜合判斷,對管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價結論。
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        管理評審記錄

        ——管理體系及其過程的有效性,即管理體系運行是否有效、充分,是否需要對管理體系文件進行換版、修訂或完善、培訓;
        ——履行認可準則相關要求的活動的改進,通常為與檢測、校準、檢驗及相關技術活動方面有關的改進,包括新開展項目,改變工作流程等;
        ——資源需求,即在人員、環境設施、設備和外部資源等方面的改進需求。在對資源充分性評審基礎上,提出資源調整和新增的需求;
        ——變更需求,即所需的變更。根據對管理體系評審的結果,確定各項變更需求,提出需要調整的事項,包括對方針、中期和長期目標的修訂等。
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        管理體系變更

        ——基于風險和機遇考慮管理體系變更。應考慮變更的目的及其潛在后果、管理體系的完整性、資源的可獲得性、必要的職責權限分配或再分配;
        ——以受控方式進行變更的策劃、引入和實施;
        ——根據資源條件決定變更啟動時機。
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        管理評審報告

        ——管理評審實施的概況,包括管理評審目的、評審依據、評審范圍、評審時間、評審方式、參加人員、評審內容概述;
        ——管理評審結論;
        ——管理評審輸出;
        ——管理評審決議措施落實計劃。
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        管理評審報告發放

        管理評審責任人應將管理評審報告提交實驗室最高管理者批準。管理評審報告應按權限分發至實驗室相關人員。




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